କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା

ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ: ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ହେଉଛି ଚାଇନାର ବିଷୟଗୁଡ଼ିକରେ QS-M ଛୁଞ୍ଚି ମୁକ୍ତ ଜେଟ ଇଞ୍ଜେକ୍ଟର ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ ଲିସପ୍ରୋର ଫାର୍ମାକୋକିନେଟିକ୍ ଏବଂ ଫାର୍ମାକୋଡାଇନାମିକ୍ (PK-PD) ପ୍ରୋଫାଇଲଗୁଡିକର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା |

ଅନୁସନ୍ଧାନ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ପଦ୍ଧତିଗୁଡିକ: ଏକ ରାଣ୍ଡୋମାଇଜଡ୍, ଡବଲ୍-ଅନ୍ଧ, ଡବଲ୍-ଡମି, କ୍ରସ୍ ଓଭର ଅଧ୍ୟୟନ କରାଯାଇଥିଲା |ଅଠର ଜଣ ସୁସ୍ଥ ସ୍ବେଚ୍ଛାସେବୀ ନିଯୁକ୍ତ ହୋଇଥିଲେ।ଲିସପ୍ରୋ (units। Units ୟୁନିଟ୍ / କେଜି) QS-M ଛୁଞ୍ଚିମୁକ୍ତ ଜେଟ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ଟର କିମ୍ବା ପାରମ୍ପାରିକ କଲମ ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ ହେଉଥିଲା |ସାତ ଘଣ୍ଟାର ଇଗ୍ଲାଇସେମିକ୍ କ୍ଲମ୍ପ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇଥିଲା |ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ଅଷ୍ଟାଦଶ ସ୍ୱେଚ୍ଛାସେବୀ (ନଅ ପୁରୁଷ ଏବଂ ନଅ ମହିଳା) ନିଯୁକ୍ତ ହୋଇଥିଲେ।ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ମାନଦଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକ ହେଲା: 18-40 ବର୍ଷ ବୟସର ଧୂମପାନକାରୀ, ଶରୀରର ମାସ ଇଣ୍ଡେକ୍ସ (BMI) ସହିତ 17–24 କିଲୋଗ୍ରାମ / ମି 2;ସାଧାରଣ ବାୟୋକେମିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା, ରକ୍ତଚାପ ଏବଂ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋକାର୍ଡିଓଗ୍ରାଫ୍ ସହିତ ବିଷୟଗୁଡିକ;ସୂଚୀତ ସମ୍ମତି ସ୍ signed ାକ୍ଷର କରିଥିବା ବିଷୟଗୁଡିକ |ବହିଷ୍କାର ମାନଦଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକ ହେଲା: ଇନସୁଲିନ୍ ଆଲର୍ଜି କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଆଲର୍ଜି ଇତିହାସ ସହିତ ବିଷୟଗୁଡିକ;ମଧୁମେହ, ହୃଦ୍‌ରୋଗ, ଯକୃତ କିମ୍ବା କିଡନୀ ରୋଗ ଭଳି କ୍ରନିକ୍ ରୋଗ ଥିବା ବିଷୟ |ମଦ୍ୟପାନ କରୁଥିବା ବିଷୟଗୁଡିକ ମଧ୍ୟ ବାଦ ଦିଆଯାଇଥିଲା |ଚୋଙ୍ଗକିଙ୍ଗ ମେଡିକାଲ ୟୁନିଭରସିଟିର ପ୍ରଥମ ଅନୁବନ୍ଧିତ ହସ୍ପିଟାଲର ନ ics ତିକ କମିଟି ଦ୍ୱାରା ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଥିଲା।

ଫଳାଫଳ: ଇନସୁଲିନ୍ ପେନ୍ ତୁଳନାରେ ଜେଟ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ଟର ଦ୍ l ାରା ଲିସପ୍ରୋ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପରେ ପ୍ରଥମ 20 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ଇନସୁଲିନ୍ ଏକାଗ୍ରତା ଏବଂ ଗ୍ଲୁକୋଜ୍ ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍ ହାର (GIR) ର ବକ୍ର (AUCs) ଅନ୍ତର୍ଗତ ଏକ ବୃହତ କ୍ଷେତ୍ର ଦେଖାଗଲା (24.91 ± 15.25 ବନାମ 12.52 ± 7.60 ମିଗ୍ରା) | । kg - 1, AUCGIR ପାଇଁ P <0.001, 0–20 ମିନିଟ୍; 0.36 ± 0.24 ବନାମ 0.10 ± 0.04 U ମିନିଟ୍ L - 1, AUCINS ପାଇଁ P <0.001, 0–20 ମିନିଟ୍) |ଛୁଞ୍ଚିମୁକ୍ତ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ସର୍ବାଧିକ ଇନସୁଲିନ୍ ଏକାଗ୍ରତା (37.78 ± 11.14 ବନାମ 80.56 ± 37.18 ମିନିଟ୍, ପି <0.001) ଏବଂ ଜିଆର୍ (73.24 ± 29.89 ବନାମ 116.18 ± 51.89 ମିନିଟ୍, P = 0.006) ପହଞ୍ଚିବା ପାଇଁ ଏକ ସ୍ୱଳ୍ପ ସମୟ ଦେଖାଇଲା |ଦୁଇଟି ଉପକରଣ ମଧ୍ୟରେ ସମୁଦାୟ ଇନସୁଲିନ୍ ଏକ୍ସପୋଜର ଏବଂ ହାଇପୋଗ୍ଲାଇସେମିକ୍ ପ୍ରଭାବରେ କ differences ଣସି ପାର୍ଥକ୍ୟ ନଥିଲା |ସିଦ୍ଧାନ୍ତ: QS-M ଛୁଞ୍ଚିମୁକ୍ତ ଇଞ୍ଜେକ୍ଟର ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ ଲିସପ୍ରୋ ସାଧାରଣ ପେନ୍ ଅପେକ୍ଷା ପୂର୍ବ ଏବଂ ଅଧିକ ଇନସୁଲିନ୍ ଏକ୍ସପୋଜର ଫଳାଫଳ ଦେଇଥାଏ ଏବଂ ସମାନ ସାମଗ୍ରିକ ଶକ୍ତି ସହିତ ଏକ ବୃହତ ଗ୍ଲୁକୋଜ୍ ହ୍ରାସ ପ୍ରଭାବ |